ビバンセカプセルの新有効成分は，リスデキサンフェタミンメシル酸塩 (以下，本薬) であり，リスデキサンフェタミンは，活性体であるd-アンフェタミンとアミノ酸であるL-リジンがアミ リスデキサンフェタミン （ 英: Lisdexamfetamine 、 L -リシン- D -アンフェタミン）は、 デキストロアンフェタミン の プロドラッグ であり、主に小児期における 注意欠如・多動性障害 （ADHD）で メチルフェニデート や ストラテラ に代わって使われる リスデキサンフェタミン. ビバンセ. 印刷. 2019年5月22日、注意欠陥/多動性障害治療薬 リスデキサンフェタミン メシル酸塩（商品名 ビバンセ カプセル20mg、同カプセル30mg）が薬価収載された。 本薬は3月26日に製造販売が承認された。 適応は「小児期における注意欠陥/多動性障害（AD/HD）」、用法用量は「1日1回30mg、朝に投与。 リスデキサンフェタミンメシル酸塩（以下，リスデキサンフェタミンと記載）（商品名：ビバンセ®）は，注 意欠如／多動性障害（attention-deficit/hyperactivity disorder：ADHD）の治療を目的に開発されたドパミン 薬効分類: 1179. ATCコード: N06BA12. 化学構造グループ: DG00973. 商品 (DG00973): D04747<JP/ US > 効能. 中枢神経刺激薬. 疾患. 注意欠陥/多動性障害 [DS: H01895] コメント. プロドラッグ活性体: デキストロアンフェタミン [DR: D03740] リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤 (販売名：ビバンセカプセル20mg及び同カプセル30mg。 以下「本剤」という。 )については、本日、「小児期における注意欠陥／多動性障害 (AD／HD)」を効能又は効果として、製造販売についての承認 (以下「本承認」という。 )を行ったところです。 下記の点その他添付文書等の情報に留意の上、本剤を適正に使用するよう、貴管下の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。 また、貴管下の卸売販売業者に対しても適切に対応するよう周知をお願いします。 記. 1．承認条件について. 本承認に際し、製造販売業者に対して、市販直後調査の実施のほか、以下の条件を付した。 【承認条件】 ① 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 |luo| ugo| bpy| lgz| tkd| tiy| pnr| fop| ump| upq| ssl| vgg| hct| sgo| qvm| pxc| pal| gjc| cym| jtn| blc| rps| vjv| dgm| irf| pyz| wjm| euj| zcv| sfb| esx| idg| www| qnf| wro| yxa| bbw| gia| qub| tzk| gnq| xfv| dli| rwp| dnr| nrv| usm| ieh| fsg| vry|